黑龙江省实验动物管理条例
黑龙江省人大常委会
黑龙江省实验动物管理条例
(2008年10月17日黑龙江省第十一届人民代表大会常务委员会第六次会议通过)
黑龙江省第十一届人民代表大会常务委员会公告
第8号
《黑龙江省实验动物管理条例》已由黑龙江省第十一届人民代表大会常务委员会第六次会议于2008年10月17日通过，现予公布，自2009年1月1日起施行。
黑龙江省人民代表大会常务委员会
2008年10月17日
第一章总 则
第一条为加强实验动物管理，保证实验动物和动物实验的质量，维护公共卫生安全和实验动物福利，适应科学研究和社会发展的需要，根据有关法律、行政法规，结合本省实际，制定本条例。
第二条实验动物管理工作应当遵循统一规划、合理分工、资源共享、市场规范的原则。
第三条本条例适用于本省行政区域内从事实验动物生产、使用以及监督管理等活动的单位和个人。
第四条省科学技术行政部门负责实验动物管理工作，并组织实施本条例。
市(地)科学技术行政部门协助省科学技术行政部门管理本行政区域内的实验动物工作。
卫生、食品和药品监督、教育、畜牧兽医、林业、环境保护、质量技术监督等有关部门应当在各自职责范围内，做好实验动物管理工作。
第五条动物实验设计和实验活动应当遵循替代、减少和优化的原则。
从事实验动物工作的单位和人员应当善待实验动物，维护实验动物福利，减轻实验动物痛苦。对不使用的实验动物活体，应当采取尽量减轻痛苦的方式进行妥善处理。
第六条开展病原体感染、化学染毒、放射性动物实验以及从事实验动物基因修饰研究工作的单位和个人，应当遵守国家生物安全等相关规定。
第二章从事实验动物工作的单位及人员
第七条从事实验动物工作的单位应当设立实验动物管理机构，配备专业技术人员，负责对实验动物项目管理和伦理审查工作。
第八条从事实验动物工作的人员应当通过专业培训，并经省科学技术行政部门考核合格，取得岗位证书，持证上岗。未经培训和未取得岗位证书的，不得从事实验动物工作。
省科学技术行政部门应当在10个工作日内，对考核合格的实验动物工作人员发放岗位证书。
第九条从事实验动物工作的单位应当组织专业技术人员和技术工人参加与实验动物相关专业的继续教育；根据专业技术人员的岗位特点和专业水平评定、晋升专业技术职务；组织技术工人参加技术等级考核。
第十条从事实验动物工作的单位对工作人员应当采取预防保护和保健措施，每年至少组织一次身体健康检查，及时调整健康状况不宜从事实验动物工作的人员。
第三章实验动物许可
第十一条本省实行实验动物许可证制度。实验动物许可证包括实验动物生产许可证和实验动物使用许可证。
实验动物生产许可证适用于从事实验动物及其相关产品的保种、繁育、供应、运输等生产经营活动的单位和个人。
实验动物使用许可证适用于从事利用实验动物及其相关产品进行科学研究、实验教学、实验、检定、检验以及利用实验动物生产药品和生物制品等使用活动的单位和个人。
第十二条申请实验动物生产许可证的单位和个人应当具备下列条件:
(一)实验动物种子来源于国家实验动物种子中心或者国家认可的保种单位、种源单位，质量符合国家标准；
(二)实验动物的生产环境设施符合国家对不同等级实验动物的标准规定，并具有保证实验动物及其相关产品质量的基本检测手段；
(三)使用的实验动物饲料、垫料、笼器具及饮水等符合国家标准和有关规定；
(四)有健全的质量管理制度和标准操作规程。
第十三条申请实验动物使用许可证的单位和个人应当具备下列条件：
(一)使用的实验动物及其相关产品应当来自有实验动物生产许可证的单位，质量符合国家标准；
(二)实验动物饲料、垫料、笼器具、饮用水等符合国家标准和有关规定；
(三)有符合国家标准的动物实验环境设施；
(四)从事感染性、化学染毒、放射性实验及基因修饰研究、饲育、应用的，应当经有关主管部门的认可；
(五)有健全的管理制度和标准的操作规程。
第十四条省科学技术行政部门受理实验动物许可申请，应当自受理申请之日起二十日内作出实验动物许可决定。依法作出不予许可的书面决定的，应当说明理由。
实验动物许可证实行年检制度。许可证的有效期五年。
第十五条未取得实验动物许可证的单位和个人，不得从事与实验动物有关的活动。
第四章实验动物生产与使用
第十六条实验动物的等级分为四级：一级，普通动物；二级，清洁动物；三级，无特定病原体动物；四级，无菌动物(包括悉生动物)。
不同等级、品种、品系的实验动物应当按照相应的标准，在不同的环境设施中分别管理。
实验动物的生产、使用活动应当在不同区域进行，并严格隔离。
第十七条从事实验动物保种、实验动物及其相关产品生产的单位和个人应当符合下列规定：
(一)使用具备有效合格证书的品种、品系的实验动物和标准的繁育方法；
(二)根据遗传学、寄生虫学、微生物学、营养学和生产环境设施方面的标准定期对实验动物进行质量检测或者委托检测；
(三)供应实验动物及其相关产品时，提供质量合格证明。
第十八条运输实验动物的工具和笼器具，应当符合所运输实验动物的微生物和环境质量控制标准。
不同品种、品系、性别或者等级的实验动物，不得在同一笼器具内混合装运。
运输实验动物的单位和个人应当凭实验动物生产许可证进行运输。
第十九条实验动物涉及野生动物的，依照有关法律、法规的规定执行。
第二十条实验动物生产与使用的各项操作过程和检测数据应当有完整、准确的记录，保存时间不得少于三年。有关单位和个人应当对记录的真实性负责。
第二十一条从事实验动物工作的单位和个人应当从有实验动物生产许可证的供应单位购买实验动物，并索要合格证；购买的实验动物应当隔离，经检验合格方可使用。
第二十二条在科研项目的申报、验收，科研成果的鉴定、评奖，学位论文答辩，发表学术论文，实验教学，检定、检验中涉及实验动物的和以实验动物为生产原料或者载体生产产品的活动，应当符合下列规定：
(一)使用合格实验动物；
(二)使用相应等级的动物实验环境设施；
(三)工作人员应当具备相应的岗位证书。
第五章实验动物的防疫与质量检测
第二十三条动物卫生监督机构、海关、交通、运输等有关部门对实验动物的免疫、检疫，应当执行动物防疫的有关法律、法规规定，并结合实验动物的特殊规定办理。
第二十四条实验动物患病死亡的，应当及时查明原因，妥善处理并详细记录。
实验动物发生传染性疾病以及人畜共患疾病时，从事实验动物工作的单位和个人应当依照有关法律、法规的规定，立即报告当地动物卫生监督机构、卫生行政部门和省科学技术行政部门，并采取隔离等控制措施。
第二十五条从事实验动物工作的单位和个人对不使用的实验动物尸体以及实验过程中产生的有害废弃物、废水、废气等，应当按照无害化规定进行焚烧、高压等处理，并符合环境保护规定。
禁止食用和买卖实验动物尸体及其附属物。
第二十六条从事实验动物质量检测工作的机构，应当经质量技术监督部门计量认证合格。
实验动物质量检测机构应当执行相应检测标准和操作规程，出具客观、公正的检验报告。
第六章实验动物的管理与监督
第二十七条实验动物的质量监督执行国家标准；尚未制定国家标准的，执行行业标准；国家、行业均未制定标准的，制定并执行地方标准。
第二十八条省科学技术行政部门对从事实验动物及其相关产品生产与使用的单位和个人进行监督检查，对实验动物及其相关产品的质量组织检测，并公示结果。
第二十九条省科学技术行政部门可以聘请实验动物质量监督员，协助对实验动物及其相关产品的生产和使用等活动进行监督检查。
第三十条省科学技术行政部门应当对从事实验动物及其相关产品生产与使用的单位和个人建立信用管理制度，定期公布其信用信息。
第七章法律责任
第三十一条违反本条例的规定，未取得实验动物许可证，擅自从事实验动物生产、使用等活动的，由省科学技术行政部门责令其停止违法活动；有违法所得的，没收违法所得，并处五千元以上三万元以下罚款。
第三十二条从事实验动物工作的单位和个人有下列情形之一的，由省科学技术行政部门责令限期改正；拒不改正的，处二千元以上二万元以下罚款；情节严重的，并处暂扣实验动物生产或者使用许可证：
(一)安排未经培训和未取得岗位证书的人员从事实验动物工作的；
(二)从事实验动物工作未采取防护措施的；
(三)不同来源、品种、品系和不同实验目的的实验动物不分开饲养或者实验动物生产、使用活动在同一区域的；
(四)未使用具备有效合格证书的品种、品系的实验动物和标准的繁育方法的；
(五)未根据遗传学、寄生虫学、微生物学、营养学和生产环境设施方面的标准定期对实验动物进行质量检测或者委托检测的；
(六)操作过程和检测数据的记录不完整、不准确的；
(七)供应、出售实验动物及其相关产品时，不提供实验动物生产许可证和质量合格证的；
(八)不同品种、品系、性别和等级的实验动物，在同一笼器具内混合装运的；
(九)实验动物的环境设施不符合国家标准或者饲料、笼器具、垫料、饮水不合格的；
(十)在同一间实验室同时进行不同品种、等级或者互有干扰的动物实验的；
(十一)在动物实验过程中虐待实验动物，未采取尽量减轻痛苦的方式处置不再使用的动物活体的；
(十二)买卖实验动物尸体及其附属物的。
第三十三条违反本条例规定，实验动物发生传染性疾病或者人畜共患疾病时，未立即采取隔离等措施或者未向有关部门报告的，由卫生行政部门或者动物卫生监督机构依法进行处罚；省科学技术行政部门视情节暂扣或者吊销实验动物生产或者使用许可证。
第三十四条违反本条例规定，对不使用的实验动物尸体和在实验过程中产生的废弃物、废水、废气等未进行无害化处理，影响公共卫生安全的，由环境保护行政部门依法进行处罚；省科学技术行政部门视情节暂扣或者吊销实验动物生产或者使用许可证。
第三十五条实验动物许可证被吊销的单位和个人，自许可证被吊销之日起三年内不得申请实验动物许可证。
实验动物许可证被吊销的单位的法定代表人、主要负责人和直接责任人，三年内不得以个人名义申请实验动物许可证，并不得在其他从事实验动物工作的单位中担任管理人员以上的职务。
第三十六条实验动物许可证被吊销两次的单位和个人，五年内不得再申请实验动物许可证。
实验动物许可证被吊销两次的单位的法定代表人、主要负责人和直接责任人，五年内不得以个人名义申请实验动物许可证，并不得在其他从事实验动物工作的单位中担任管理人员以上的职务。
第三十七条省科学技术行政部门及其工作人员，有下列情形之一的，由监察机关或者其他有关行政主管部门责令改正；逾期不改正的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分：
(一)对符合法定条件的实验动物生产或者使用许可申请不予受理或者在法定期限内不做出许可决定的；
(二)在受理、审查、颁发实验动物生产或者使用许可过程中，未向申请人、利害关系人履行法定告知义务的；
(三)未依法说明不受理实验动物生产或者使用许可证申请理由的；
(四)对不符合法定条件的申请人准予实验动物生产或者使用许可，或者超越法定职权做出准予许可决定的；
(五)未依法公布有关单位和个人信用信息的；
(六)办理实验动物生产和使用许可、实施监督检查工作中，滥用职权、徇私舞弊、收受贿赂的。
第三十八条违反本条例，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第八章附 则
第三十九条本条例所称实验动物，是指经人工饲养、繁育，对其携带的微生物以及寄生虫实行控制，遗传背景明确或者来源清楚，用于科学研究、实验教学、生产和检定以及其他科学实验的动物。
本条例所称实验动物相关产品，是指使用实验动物制作的细胞、血液及其制品、组织和器官等，以及用于实验动物的饲料、垫料、笼器具等材料。
第四十条本条例自2009年1月1日起施行。
贵州省行政许可实施程序暂行规定
贵州省人民政府法制办
发文机构：贵州省政府法制办
发布日期：2005-12-8
贵州省行政许可实施程序暂行规定
贵州省行政许可实施程序暂行规定
第一条 为了规范行政许可实施程序，确保行政机关及时、公正地办理行政许可，提高行政效率，保护公民、法人或其他组织的合法权益，根据《中华人民共和国行政许可法》（以下简称《行政许可法》），结合本省实际，制定本规定。
第二条 本省行政区域内行政许可实施机关受理、审查行政许可申请，作出和送达行政许可决定，适用本办法。
第三条 实施行政许可应严格依照有关法律、法规和规章的规定进行，遵循公平、公正、提高办事效率、提供优质服务的原则，除涉及国家秘密、商业秘密或者个人隐私的外，应当公开。
第四条 行政许可实施机关应当以法律、法规、规章为依据，按照法定的权限、范围、条件和程序实施行政许可。行政许可实施机关认为有关行政许可的规定不合法的，应当停止实施，并及时按法定程序报送有权处理的机关依法处理。
第五条 行政许可实施机关应当以本机关的名义统一实施行政许可，不得以内设机构的名义实施行政许可。行政许可实施机关应当确定一个机构统一受理行政许可申请，统一送达行政许可决定。应当在受理场所公布本规定第七条要求公布的事项。申请人要求对公布内容予以说明、解释的，受理行政许可申请的工作人员应当场予以说明、解释。
县级以上人民政府设立政务服务中心或者行政服务中心（以下统称政务中心）的，行政许可实施机关应根据本级人民政府的要求，决定是否在政务中心设立或不设立服务窗口，设立服务窗口的，应由该窗口统一受理行政许可申请，统一送达行政许可决定。
第六条 县级以上人民政府设立政务中心的，政务中心应当统一发布公告，公布下列事项：
（一）实施行政许可的依据及具体条款；
（二）实施行政许可的条件、数量、程序和期限；
（三）申请行政许可需要提交的全部材料目录及相关材料的取得方式和途径；
（四）行政许可申请书需要采用的格式文本；
（五）实施行政许可收费的法律、行政法规依据和收费标准及批准机关；
（六）进入政务中心的行政许可实施机关的名称、许可事项、工作人员姓名、法定代表人姓名、联系方式；
（七）政务中心的名称、办公地址、联系方式；
（八）受理投诉、举报的机构名称、负责人姓名及投诉、举报电话；
（九）行政许可事项办理、政务中心办事流程；
（十）行政许可申请人注意事项；
（十一）依法需要公布的其他事项。
?第七条 行政许可实施机关在其法定职权范围内，依照法律、法规、规章的规定，委托其他行政机关实施行政许可的，应当发布公告，公布下列内容：
（一）委托行政许可实施机关的名称、办公地址、联系方式、监督电话；
（二）受委托行政机关及其受理行政许可申请的机构名称、办公地址、联系方式、监督电话；
（三）委托实施行政许可的具体事项、依据、办理流程；
（四）依法需要公布的其他事项。
第八条 行政许可实施机关根据考试成绩和其他法定条件作出行政许可决定的，应当公布下列事项：
（一）组织考试的行政许可实施机关的名称、办公地址、联系方式；
（二）考试的报名条件、报考办法、考试科目以及考试大纲；
（三）取得特定资格的其他法定条件；
（四）考试成绩。
第九条 行政许可实施机关根据考核结果作出行政许可决定的，应当公布下列事项：
（一）组织考核的行政许可实施机关的名称、办公地址、联系方式；
（二）考核的依据、等级、技术条件、设备、设施等具体内容和标准；
（三）考核的时间、方式及与考核有关的其他事项；
（四）考核结果。
第十条 行政许可实施机关根据检验、检测、检疫结果作出行政许可决定的，应当公布下列事项：
（一）实施检验、检测、检疫的许可机关或者专业技术组织的名称、办公地址、联系方式；
（二）检验、检测、检疫依据的技术标准、技术规范及其制定机关；
（三）检验、检测、检疫的时间、地点及其程序；
（四）检验、检测、检疫结果。
第十一条 公民、法人或者其他组织向行政许可实施机关提出行政许可申请，原则上应当采用书面形式提出。
公民、法人或者其他组织委托代理人提出行政许可申请的，委托代理人应当向行政许可实施机关提交授权委托书和委托人的身份证明。行政许可实施机关不得因申请人本人未亲自提出申请而拒绝受理，但依法应当由申请人本人提出行政许可申请的除外。
申请人可以信函、电报、电传、传真、电子数据交换和电子邮件等方式向行政许可实施机关申请行政许可,其中需要使用电子签名的,可以依法使用电子签名。行政许可实施机关应当指定专人接收, 及时登记，并按照《行政许可法》第三十二条的规定及时受理或作出处理。
第十二条 行政许可实施机关应当建立和完善相关工作制度，推行电子政务，在行政许可实施机关的网站上公布本机关实施的所有行政许可事项和本规定第七条要求公布的事项，方便申请人采取数据电文等方式提出行政许可申请。
第十三条 以信函、电报、电传、传真、电子数据交换及电子邮件等方式提出行政许可申请的，申请人应当保证其提供材料的真实性，并提供可以依法确认其身份的证明文件。
确需提供正式书面材料的，行政机关应当在收到申请材料的同时或者五日内告知行政许可申请人提供正式书面材料，逾期不告知的，自收到申请之日起即为受理。
第十四条 行政许可实施机关收到行政许可申请人提交的申请材料后应按照《行政许可法》第三十二条的规定及时受理或作出处理。依法受理的，应当向申请人出具加盖本行政许可实施机关印章或行政许可专用印章的《行政许可申请受理通知书》。行政许可办理期限从受理申请之日起开始计算。不受理的，应当向申请人出具加盖本行政许可实施机关印章或行政许可专用印章的《行政许可申请不予受理通知书》，并在该通知书上注明具体理由，同时应告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
对申请资料不齐全或者不符合法定形式的，行政许可实施机关应当当场或者五日内一次性告知申请人需要补正的全部资料，并向行政许可申请人出具《一次性告知通知书》。逾期不告知的，自收到申请之日起即为受理。
第十五条 行政许可实施机关应当对申请人提交的申请材料进行审查，申请人提交的申请材料齐全、符合法定形式，行政许可实施机关能够当场作出决定的，应当场作出书面的行政许可决定。当场不能作出行政许可决定的，行政许可实施机关应当自受理行政许可申请之日起二十日内作出行政许可决定。二十日内不能作出决定的，经本行政许可实施机关负责人批准，可以延长十日，并将延长期限的理由书面告知申请人。
根据法定条件和程序，需要对申请材料的实质内容进行实地核查的，行政许可实施机关应指派两名以上工作人员进行实地核查,核查时应出示工作证件,表明身份。
有数量限制的行政许可,多个申请人同时提出行政许可申请,行政许可实施机关拟对其中一部分申请人作出准予行政许可决定前,应当告知并听取其他申请人的意见。
依法应当先经下级行政许可实施机关审查后报上级行政许可实施机关决定的行政许可，下级行政许可实施机关应当在法定期限内将初审意见和全部申请材料直接报送上级行政许可实施机关。上级行政机关不得要求申请人重复提供申请材料。
法律、法规另有规定的，从其规定。
第十六条 行政许可依法应由两个以上行政许可实施机关分别实施的，本级人民政府根据实际情况，可以组织有关行政许可实施机关统一办理、联合办理或者集中办理。设立政务中心的，具体的组织协调工作可由政务中心承办。
统一办理、联合办理或集中办理应当确定一个行政许可实施机关主办，主办机关应当在收到行政许可申请材料的当日，组织有关机关对申请材料是否齐全以及是否符合法定形式进行审查，作出受理或者不予受理行政许可决定，并出具加盖主办机关和有关机关印章或专用印章及注明日期的书面凭证。依法受理行政许可申请的，主办机关应组织有关机关通过会签、联合审查、联席会议等方式一次性作出准予或不准予行政许可决定，并出具加盖主办机关和有关机关印章或专用印章及注明日期的书面凭证。
统一办理、联合办理或集中办理的有关行政许可实施机关不得要求申请人重复提供申请材料。依法需要到现场核查的，由主办机关组织相关机关统一核查。
统一办理、联合办理或集中办理应在45日内作出决定，45日内不能作出决定的由主办机关提出延长期限的意见，经本级人民政府负责人批准，可以延长15日。主办机关应当将延长期限的理由告知申请人。
统一办理、联合办理或集中办理有关文书由主办机关统一送达。
第十七条 依法应根据检验、检测、检疫结果作出行政许可决定的，行政许可实施机关应当自受理申请之日起5日内指派两名以上工作人员按照技术标准、技术规范进行检验、检测、检疫。不需要对检验、检测、检疫结果作进一步技术分析即可认定设备、设施、产品、物品是否符合技术标准、技术规范的，行政许可实施机关应当当场作出行政许可决定。行政许可实施机关根据检验、检测、检疫结果，作出不予行政许可决定的，应当书面说明不予行政许可所依据的技术标准、技术规范。
第十八 条依法应依照考试、考核结果作出行政许可决定的，行政许可实施机关应当自考试考核结果公布之日起5日内作出准予或不准予行政许可决定。
第十九条 行政许可实施机关对行政许可申请进行审查时，发现行政许可事项直接关系公共利益、他人重大利益的，应按照《贵州省行政许可听证程序暂行规定》的有关规定实施行政许可。
申请人、利害关系人没有提出听证要求的，有权在行政许可实施机关规定的期限内进行陈述和申辩，行政许可实施机关应当将陈述和申辩的内容记录在案，并进行复核，申请人、利害关系人的陈述、申辩理由成立的，行政许可实施机关应当采纳。
第二十条 行政许可实施机关作出准予行政许可的决定，需要颁发行政许可证件的，行政许可实施机关在送达准予行政许可决定的同时，应当向被许可人颁发加盖有行政许可实施机关印章的行政许可证件。
行政许可实施机关实施检验、检测、检疫的，可以依法在检验、检测、检疫合格的设备、设施、产品、物品上加贴标签或者加盖检验、检测、检疫印章。
第二十一条 行政许可实施机关作出的准予行政许可决定，应当在其办公场所或者媒体上予以公示，以便公众查阅。
第二十二条 被许可人需要延续依法取得的行政许可有效期的,应在该行政许可有效期届满30日前向作出决定的行政许可实施机关提出申请。但法律、法规、规章另有规定的,依照其规定。行政许可实施机关应当根据被许可人的申请，在该行政许可有效期届满前作出是否准予延续的决定，逾期未作决定的，视为准予延续。
第二十三条 法律、法规、规章对行政许可的实施程序有规定的从其规定。
第二十四条 行政许可实施机关及其工作人员违反本规定实施行政许可的，由其上级行政机关或者监察机关责令改正，依法应对行政许可实施机关及其工作人员追究责任的，依照有关法律、法规、规章的规定予以追究。
第二十五条 本规定自2006年2月1日起施行。